关于印发高级技工学校标准的通知
劳动和社会保障部
关于印发高级技工学校标准的通知
劳社部发[2007]27号
各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅（局）：
为进一步贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于进一步加强高技能人才工作的意见》（中办发[2006]15号）要求，充分发挥高级技工学校培养高技能人才的基础作用，促进高技能人才培养规模的扩大和培养质量的提高，我们对1997年原劳动部印发的《高级技工学校设置标准（试行）》（劳部发[1997]351号）进行了修订。修订后的新标准对原来的办学标准进行了调整，进一步强化了校企合作、实习基地（场所）、师资队伍的有关要求。现将修订后的《高级技工学校标准》印发给你们，请遵照执行。原劳动部印发的《高级技工学校设置标准（试行）》同时废止。
各级劳动保障部门要加强对高级技工学校的指导，推动高级技工学校不断完善校企合作高技能人才培养制度，创新培养模式，更快更好地培养出大批高技能人才，为地方经济和社会发展做出应有贡献。《高级技工学校标准评审细则》和有关申报程序将另行印发。
二○○七年七月五日
高级技工学校标准
第一条 学校应全面贯彻党的教育方针，坚持社会主义办学方向，坚持以科学发展观指导学校各项工作，牢固树立为经济和社会发展服务、为国家高技能人才培养服务的办学指导思想。
第二条 学校应以培养素质优良的技术技能型、知识技能型、复合技能型高技能人才为主要目标。在培养高级技工的同时，承担企业高技能人才培训及其他职业培训任务。
第三条 申请设立高级技工学校应具备国家重点技工学校资格，并举办过两届以上高级技工培训班。
第四条 学校专业设置应紧密结合区域经济发展需要，适应企业生产实际对高技能人才的需求，常设高级技工专业一般不少于4个。
第五条 学校办学规模应与本地区经济和社会发展相适应，在校生规模达2000人以上，其中，高级工班在校生3年内达到800人以上。开展各类职业培训每年不少于1000人次，其中企业在职职工高级工及以上培训规模每年不少于500人次。
第六条 学校占地面积和建筑面积与其专业设置类别和办学规模相适应。占地面积（不含教职工宿舍等非教学用房区域）不少于6.6万平方米（约100亩），建筑面积一般不少于5万平方米（不含教职工宿舍等非教学用房），其中实习、实验场所建筑面积不少于1.5万平方米。
第七条 学校必须配备具有较高政治素养和管理能力，熟悉技能人才培养规律，有职业教育培训工作经验，并具有高级专业技术职务或高级技师职业资格的专职校长和教务副校长。
第八条 学校必须具有与专业设置和教学要求相适应的专兼职教师队伍。文化、技术理论课教师具有高级讲师职务的占30%。高级实习指导教师、技师和高级技师占实习教师总数的45％以上。理论实习教学一体化教师达到专业课教师总数的60%以上。学校应聘请具有丰富实践经验的企业高技能人才和工程技术人员担任兼职专业课教师和生产实习指导教师。
第九条 学校应建立由产业界、经济界及有关部门专家组成的高技能人才培养咨询委员会，定期召开会议，沟通经济、科技发展和行业企业高技能人才需求等信息，形成专业设置和高技能人才培养方案反馈调整机制。
第十条 高技能人才培养实行学校和企业联合培养模式，学校应与企业联合制定高技能人才培养方案。学生在学校完成理论学习和技能训练，在专业对口的企业进行生产实习，配备专业技术人员和高级技师、技师指导学生参与企业解决生产难题和技术革新、项目攻关等活动。
学校应主动为企业培养高技能人才提供服务，充分利用培训资源，与企业联合开展在职职工高技能人才培训。
第十一条 学校必须以职业活动为导向，以提高学生职业技能和解决生产实际问题的能力为重点，依据国家职业标准，并结合企业生产实际实施教学。所开设的专业应有部颁或主管部门批准的教学计划、教学大纲，使用国家级规范教材。需要自行制定教学计划、教学大纲，要经省级劳动保障部门批准。
第十二条 校内实习场所和实习基地必须满足国家职业标准规定的高级工技能操作项目的要求，保证每生有实习工位。校内实习场所主要实习设备、设施（或仿真模拟设备）要配套，并达到国内先进水平。
第十三条 学校应结合专业选择生产设备先进、技术处于同行业领先水平的企业作为学生定点实习基地，并与企业签订校企合作协议，保证学生参加对口专业生产实习。每一个高级工专业至少有2个以上合作企业。
第十四条 学校应设立专业教学研究机构，及时收集生产、服务领域中新技术、新工艺、新设备、新材料的信息，调整充实教学内容，建立和完善职业活动导向课程体系，改进教学方法，保证教学的先进性。
第十五条 学校各常设专业至少有一名专业带头人,专业带头人应在当地专业领域具有一定影响力。
第十六条 学校必须有可靠稳定的经费来源，并有与培养高技能人才相适应的基本建设和设备购置经费。
卫生部办公厅关于加强肝素钠注射剂临床使用管理的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于加强肝素钠注射剂临床使用管理的通知
卫办医发〔２００８〕５８号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
近日，国家食品药品监管局向我部通报，在美国发生了肝素钠注射剂严重不良事件，涉及我国部分企业生产出口的肝素钠原料。为保障医疗安全和患者用药安全，现就加强肝素钠注射剂临床使用管理有关问题通知如下。
一、各级各类医疗机构要加强对肝素钠注射剂临床使用的管理。要严格执行药品进货检查验收制度，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床使用；临床医师要严格掌握肝素钠注射剂适应证，按照相关规定规范使用；临床药师要加强对临床使用肝素钠注射剂的指导，确保用药安全。
二、各级各类医疗机构要加强对使用肝素钠注射剂患者的管理。要准确掌握使用肝素钠注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时进行救治，并按照相关规定做好药品不良反应监测和报告工作。必要时，应同时报我部医政司。
三、各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管，指导医疗机构做好肝素钠注射剂相关不良事件的监测和报告工作；要与当地药监部门密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施进行处理。
二○○八年四月一日
生物制品生产车间管理办法
农业部
生物制品生产车间管理办法
（一九九三年十月十六日农业部发布）
第一条 为落实《关于农业科研、教学单位生产和经营农作物种子、兽用疫苗的若干规定》，加强农业科研、教学单位生产生物制品的管理，制定本管理办法。
第二条 本办法适用于已获农业部颁发的新兽药证书的省级以上农业科研、教学单位，不包括现有的生物药品厂生产车间。
第三条 建立生物制品生产车间的单位，必须先向所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）提出申请，并附厂房设计、设备、检验仪器、人员等方面的材料，经所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）对其资格及材料审查并签署意见后，转报农业部畜牧兽医司审核。经审核通过后，方可动工兴建。
土建及仪器设备安装完成后，先由省畜牧厅（局）预验收，对预验收合格的，再由部畜牧兽医司组织有关人员验收，合格的发给《兽药生产许可证》。建立生物制品生产车间的单位凭《兽药生产许可证》到当地工商行政管理机关领取《营业执照》。
第四条 生产车间生产负责人应由具有讲师（助理研究员）以上技术职称并熟悉生物制品生产的人员担任。从事生产的工人应具有高中以上文化程度并受过有关生物制品生产方面的技术培训。
第五条 生物制品生产车间应设质量检验室，质量检验室负责人及质检人员应由兽医专业或微生物专业本科以上毕业的人员担任，经过生物制品生产及检验专业培训，并取得中国兽药监察所发给的考试合格证书，方可从事质检工作。
质量检验室负责人的任免需征得所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）及中国兽药监察所的同意。
第六条 生产车间应是单独的区域，不得与任何教学科研用研究室（实验室）混用。
第七条 生产车间的生产区和检验区要严格分开，检验区应根据生产品种配置避免互相混淆、交叉污染的专用实验室。
第八条 生产区应根据不同的要求，划分为一般生产区（十万级）、控制区（一万级）和洁净区（一百级）。各区应根据各自的洁净级别设置相应的更衣室、盥洗室和缓冲间。
第九条 生产区应根据工艺流程合理布局、人流物流要分开，避免重复往返。
第十条 生产车间应有正常的水、电、气供应系统和防尘、防蚊蝇昆虫等设施，应有单独的污水处理及防止散毒设施。
第十一条 厂房结构必须坚固，室内天花板、墙壁及地面应平整光滑，不得有裂缝和缝隙，不发尘不积尘，墙壁与天花板、地面的交接处应成弧型，易于清洗。
第十二条 实验动物房应分别设置安全检验、免疫试验和攻毒测毒动物室。各种动物应严格隔离饲养，确保防止互相感染。
第十三条 各检验动物舍应有消毒设施，并应设有消毒笼具等设备和解剖动物的专用房间。饲养管理人员应严格遵守消毒制度。
第十四条 检验动物的粪便，应进行消毒无害化处理。污水应在本试验区内经消毒处理再纳入污水处理系统。动物尸体应有焚毁或化制无害化处理的设备。污水应符合国家规定的排放标准。
第十五条 生产及检验动物必须符合农业部颁布的《兽用生物制品质量标准》的有关规定。
第十六条 生产车间应根据生产品种不同具有相应的生产设施、设备和相适应的检测仪器。
设备安装应根据工艺需要，布局合理，间距适当，便于操作、拆装、清洁维修。
第十七条 用于生产和检验的仪器、量器、衡器等应经法定计量部门认证合格，并有专人保管。
第十八条 生产区必须有整洁的生产环境，应无露土地面，周围无污染源，无虫害，无有害动物，空气、水质应符合药品生产要求。
第十九条 生产及检验部门应制定相应的规章制度。
第二十条 生产和检验人员应保持个人卫生，进入生产区必须穿戴整洁的工作服装，进入洁净区必须洗浴，更换无菌工作服。
第二十一条 所有用于生产的原材料及包装材料都应符合标准，不符合要求的不得采购、入库。
第二十二条 半成品、成品的贮藏设施及条件应与所生产的品种、数量相适应，并严格分开。
第二十三条 菌毒种的贮存、保管、使用，要严格执行农业部有关生产用菌毒种的管理规定。
第二十四条 生物制品生产车间只生产自己研制的，并取得批准文号的产品。生产及检验必须严格按农业部批准的试行规程进行，不得擅自更改生产及检验标准和产品说明书。
第二十五条 生物制品生产车间生产的每批产品必须经质量检验室检验合格后，方可销售，并将每批产品检验报告报中国兽药监察所。每批产品的检验记录必须保留至失效期后一年。
第二十六条 中国兽药监察所可对生物制品生产车间生产的产品进行抽检，受检单位应按有关规定提供样品，并交纳检验费。
第二十七条 生物制品生产车间的产品批准文号一律由农业部畜牧兽医司发给。
第二十八条 农业部畜牧兽医司可根据本办法制定相应的验收细则。
第二十九条 本办法由农业部负责解释。
第三十条 本办法自颁布之日起执行。